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注冊醫(yī)藥科技公司條件

作者:企業(yè)好幫手
時間:2019-08-20 09:13:40  瀏覽量:
[ 企業(yè)好幫手導讀 ] 注冊醫(yī)藥公司的條件是滿足營業(yè)執(zhí)照和《藥品經(jīng)營許可證》的要求,具體辦理在下面有介紹。

  

有限責任公司營業(yè)執(zhí)照辦理流程:

  一、辦理依據(jù)

  《中華人民共和國公司法》、《中華人民共和國公司登記管理條例》

  二、辦理需提交材料

  1、公司法定代表人簽署的《公司設立登記申請書》;

  2、全體股東簽署的《指定代表或者共同委托代理人的證明》及指定代表或委托代理人的身份證件復印件;

  應標明指定代表或者共同委托代理人的辦理事項、權限、授權期限。

  3、全體股東簽署的公司章程;

  4、股東的主體資格證明或者自然人身份證件復印件;

  股東為企業(yè)的,提交營業(yè)執(zhí)照副本復印件;股東為事業(yè)法人的,提交事業(yè)法人登記證書復印件;股東為社團法人的,提交社團法人登記證復印件;股東為民辦非企業(yè)單位的,提交民辦非企業(yè)單位證書復印件;股東為自然人的,提交身份證件復印件;其他股東提交有關法律法規(guī)規(guī)定的資格證明。

  5、股東首次出資是非貨幣財產(chǎn)的,提交已辦理財產(chǎn)權轉(zhuǎn)移手續(xù)的證明文件;

  6、董事、監(jiān)事和經(jīng)理的任職文件及身份證件復印件;

  依據(jù)《公司法》和公司章程的有關規(guī)定,提交股東會決議、董事會決議或其他相關材料。股東會決議由股東簽署,董事會決議由董事簽字。

  7、法定代表人任職文件及身份證件復印件;

  根據(jù)《公司法》和公司章程的有關規(guī)定,提交股東會決議、董事會決議或其他相關材料。股東會決議由股東簽署,董事會決議由董事簽字。

  8、住所使用證明;

  自有房產(chǎn)提交房屋產(chǎn)權證復印件;租賃房屋提交租賃協(xié)議復印件以及出租方的房屋產(chǎn)權證復印件。有關房屋未取得房屋產(chǎn)權證的,屬城鎮(zhèn)房屋的,提交房地產(chǎn)管理部門的證明或者竣工驗收證明、購房合同及房屋銷售許可證復印件;屬非城鎮(zhèn)房屋的,提交當?shù)卣?guī)定的相關證明。出租方為賓館、飯店的,提交賓館、飯店的營業(yè)執(zhí)照復印件。使用軍隊房產(chǎn)作為住所的,提交《軍隊房地產(chǎn)租賃許可證》復印件。

  將住宅改變?yōu)榻?jīng)營性用房的,屬城鎮(zhèn)房屋的,還應提交《登記附表-住所(經(jīng)營場所)登記表》及所在地居民委員會(或業(yè)主委員會)出具的有利害關系的業(yè)主同意將住宅改變?yōu)榻?jīng)營性用房的證明文件;屬非城鎮(zhèn)房屋的,提交當?shù)卣?guī)定的相關證明。

  9、《企業(yè)名稱預先核準通知書》;

  10、法律、行政法規(guī)和國務院決定規(guī)定設立有限責任公司必須報經(jīng)批準的,提交有關的批準文件或者許可證書復印件;

  11、公司申請登記的經(jīng)營范圍中有食品生產(chǎn)項目,提交市質(zhì)量監(jiān)督管理局核發(fā)《食品生產(chǎn)許可證》復印件。

注:

  1、提交的申請書與其它申請材料應當使用A4型紙。

  2、以上各項未注明提交復印件的,應當提交原件;提交復印件的,應當注明“與原件一致”并由股東簽署,或者由其指定的代表或委托的代理人加蓋公章或簽字。

  3、以上涉及股東簽署的,自然人股東由本人簽字;自然人以外的股東加蓋公章。

  4、根據(jù)法定條件和程序,需要對申請材料的實質(zhì)內(nèi)容進行核實的,依法進行核實。

  三、辦理程序

  申請——受理——審核——決定

  四、辦理期限

  對申請材料齊全,符合法定形式的,自收到《受理通知書》之日起三個工作日領取營業(yè)執(zhí)照。

  五、收費

  免收費

  申領《藥品經(jīng)營許可證》的條件:

  (一)具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度;

  (二)企業(yè)、企業(yè)法定代表人或企業(yè)負責人、質(zhì)量管理負責人無《藥品管理法》第76條、第83條規(guī)定的情形;

  (三)具有與經(jīng)營規(guī)模相適應的一定數(shù)量的執(zhí)業(yè)藥師。質(zhì)量管理負責人具有大學以上學歷,且必須是執(zhí)業(yè)藥師;

  (四)具有能夠保證藥品儲存質(zhì)量要求的、與其經(jīng)營品種和規(guī)模相適應的常溫庫、陰涼庫、冷庫。倉庫中具有適合藥品儲存的專用貨架和實現(xiàn)藥品入庫、傳送、分檢、上架、出庫現(xiàn)代物流系統(tǒng)的裝置和設備;

  (五)具有獨立的計算機管理信息系統(tǒng),能覆蓋企業(yè)內(nèi)藥品的購進、儲存、銷售以及經(jīng)營和質(zhì)量控制的全過程;能全面記錄企業(yè)經(jīng)營管理及實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》方面的信息;符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對藥品經(jīng)營各環(huán)節(jié)的要求,并具有可以實現(xiàn)接受當?shù)?食品)藥品監(jiān)管部門(機構(gòu))監(jiān)管的條件;

  (六)具有符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對藥品營業(yè)場所及輔助、辦公用房以及倉庫管理、倉庫內(nèi)藥品質(zhì)量安全保障和進出庫、在庫儲存與養(yǎng)護方面的條件。 國家對經(jīng)營麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、預防性生物制品另有規(guī)定的,從其規(guī)定。

  開辦藥品批發(fā)企業(yè)按照以下程序辦理《藥品經(jīng)營許可證》:

  (一)申辦人向擬辦企業(yè)所在地的省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門提出籌建申請,并提交以下材料:

  1.擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人學歷證明原件、復印件及個人簡歷;

  2.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)證書原件、復印件;

  3.擬經(jīng)營藥品的范圍;

  4.擬設營業(yè)場所、設備、倉儲設施及周邊衛(wèi)生環(huán)境等情況。

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