但是當你買化妝品的時候,想過為什么你能在貨架上接觸到此種化妝品呢?國家是怎么管理這些化妝品的呢?這就不得不說起化妝品注冊了,不管是進口的還是國產的化妝品,只有在國家食品藥品監督管理總局(以下簡稱CFDA)注冊后,才具有在中國市場上市銷售的資格。化妝品注冊雖然是化妝品行業中的一個分支,但有別于傳統化妝品的研發和制造,是專為化妝品產品提供注冊服務的。化妝品注冊的歷史伴隨著化妝品銷售的歷史一直存在,但同時也隨著國家法律法規的變化而在不斷衍化。
根據尼爾森調研,中國近現代化妝品從80年代后期開始,到現在不過是30多年的時間,但是前20年基本上處于中國消費者對化妝品的教育階段,后面10多年才進入化妝品的發展期,以及現在的高速發展期,現在化妝品每年的銷售額都以幾何倍數高速增長,毫無疑問是化妝品發展的黃金時代。北京財智時代企業策劃有限公司成立13載,不僅是財智時代的歷史,也是伴隨著中國化妝品高速發展的歷史,同中國化妝品行業一起成長。十余年來我們不只有歷史,還有多年積累下來的經驗和底蘊,這些都讓財智時代成為中國化妝品注冊行業的翹楚,有實力有能力為每一個客戶提供最優質的服務。
前面已經介紹,化妝品只有在CFDA注冊后,才能上市銷售,這也是對消費者的一種保護,可能很多消費者不理解,為什么注冊對我們消費者是一種保護?我從一個在化妝品行業浸潤多年的專家視角,以化妝品生產工藝為切入點,為大家解開這個謎團。這里我只淺談一下化妝品注冊中的工藝部分,CFDA對化妝品工藝有什么要求,怎樣的工藝才能符合CFDA的標準?下面以實例的方式詳細解讀。
一、一般液態單元
一般液態單元是指不需要經過乳化的液體類化妝品產品,具有代表性的有護發清潔類、護膚水類、染燙發類及啫喱類。護膚水類常見的產品有護膚水、緊膚水、化妝水、收斂水、卸妝水、眼部清潔液、按摩液、護唇液等;染燙發類常見的產品有染發劑、燙發劑等;啫喱類常見的產品有啫喱水、啫喱膏等。典型的工藝和工藝簡圖為(以爽膚水為例):
1、工藝
將A相原料加入真空罐中,加熱80-85℃溶解攪拌均勻,保溫30min;攪拌降溫,60℃左右加入B相原料,攪拌均勻;攪拌降溫,45℃以下加入C相其他原料,攪拌均勻;加入D相原料,攪拌均勻;過濾;檢測合格后出料;灌裝。
A相原料:××;B相原料:××;C相原料:××;D相原料:××;
2、 工藝簡圖:
二、膏霜乳液單元
膏霜乳液單元是指需要經過乳化的膏霜、脂、乳液類化妝品產品,具有代表性的有護膚清潔類及發用類。護膚清潔類常見的產品有護膚膏、霜、蜜、香脂、奶液、洗面奶等;發用類常見的產品有洗發液、洗發膏、浴液、洗手液、發露、發油(不含推進劑)、摩絲(不含推進劑)、梳理劑、洗面奶、液體面膜等。典型的工藝和工藝簡圖為(以滋養霜為例):
1、 工藝
將A相原料加入油相鍋中,攪拌加熱到80℃,保溫30min;將B相原料加入水相鍋中,攪拌加熱至80℃,保溫30min;將B相的原料抽入乳化鍋中,開啟攪拌,然后將A相加入B相中,均質乳化5-10min;均質乳化結束后緩慢降溫,加入C相進行中和;45℃以下加入D相剩余原料,攪拌均勻;取樣檢測,檢測合格后出料;經檢驗合格后灌裝。
A相原料:××;B相原料:××;C相原料:××;D相原料:××;
2、 工藝簡圖
三、粉單元
粉單元是指經過混合、磨細、過篩的化妝品產品,及在此基礎上經過壓制成型的化妝品產品,具有代表性的有散粉類、塊狀粉類。粉類常見的產品有香粉、爽身粉、面膜(粉)等;塊狀粉類常見的產品有胭脂、眼影、粉餅等。典型的工藝和工藝簡圖為(以塊粉為例):
1、 工藝
顏料和粉料混合機內混勻,粉碎機粉碎研磨,過篩;粘合劑加熱到85℃左右融化混合,粘合劑裝入容器或壓制成型,香料以噴霧形式加入;如果有,粉體加入其中,下面步驟基本相同。
2、 工藝簡圖
四、氣霧劑及有機溶劑單元
氣霧劑及有機溶劑單元是指含有推進劑的氣霧劑類化妝品和含有易燃易爆有機溶劑的化妝品產品,具有代表性的有氣霧劑類及有機溶劑類。氣霧劑類常見的產品有摩絲、發膠、彩噴等;有機溶劑類常見的產品有香水、花露水、指甲油等。典型的工藝和工藝簡圖為(以香水為例):
1、 工藝
將螯合劑、抗氧化劑及乙醇混合攪拌,在攪拌中,加入香精、水及其它成分,充分攪拌混合均勻,夾層通入致冷劑,使香水降溫至零度以下(溫度越低越好)冷卻陳化,然后過濾,濾液存入不銹鋼貯罐中,調整色澤及乙醇含量,檢驗,灌裝,包裝密封要好,防止揮發。
2、 工藝簡圖
五、蠟基單元
蠟基單元是指以蠟為主基料的化妝品產品,具有代表性的有蠟基類,常見的產品有唇膏、眉筆、唇線筆、發蠟、睫毛膏等。典型的工藝和工藝簡圖為(以唇膏為例):
1、 工藝
將顏料和脂類充分研磨混合,再加入到已溶解混合好的油料和蠟中,真空均質脫氣后,緩慢攪拌,放入灌裝機中,冷卻到65度,脫模后,插管,上光,最后灌裝。
2、 工藝簡圖
綜上所述,以具體實例,對五大單元的化妝品工藝做了簡要介紹。在實際的注冊工作中,根據產品類別和性狀的不同,工藝和簡圖會相應調整。另外,基于客戶對工藝的保密性,工藝可以不像作業指導書那么詳細,CFDA技術評審能通過的工藝更接近于實際生產的關鍵控制點,確保生產工藝的合理性即可。當然,由于每個產品提交的申報資料都要符合真實性、合理性、安全性等原則,在化妝品注冊過程中,不僅化妝品工藝,還有其他涉及安全性的方方面面的資料都要通過審查,才能成功注冊及取得批文,這也保護了消費者,讓消費者使用化妝品更放心、更安全。
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