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注冊(cè)醫(yī)藥公司的條件和流程?

作者:企業(yè)好幫手
時(shí)間:2019-09-13 08:52:00  瀏覽量:
[ 企業(yè)好幫手導(dǎo)讀 ] 注冊(cè)醫(yī)藥公司的條件是滿(mǎn)足營(yíng)業(yè)執(zhí)照和《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的要求,具體辦理在下面有介紹。

有限責(zé)任公司營(yíng)業(yè)執(zhí)照辦理流程:

  一、辦理依據(jù)

  《中華人民共和國(guó)公司法》、《中華人民共和國(guó)公司登記管理?xiàng)l例》

  二、辦理需提交材料

  1、公司法定代表人簽署的《公司設(shè)立登記申請(qǐng)書(shū)》;

  2、全體股東簽署的《指定代表或者共同委托代理人的證明》及指定代表或委托代理人的身份證件復(fù)印件;

  應(yīng)標(biāo)明指定代表或者共同委托代理人的辦理事項(xiàng)、權(quán)限、授權(quán)期限。

  3、全體股東簽署的公司章程;

  4、股東的主體資格證明或者自然人身份證件復(fù)印件;

  股東為企業(yè)的,提交營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件;股東為事業(yè)法人的,提交事業(yè)法人登記證書(shū)復(fù)印件;股東為社團(tuán)法人的,提交社團(tuán)法人登記證復(fù)印件;股東為民辦非企業(yè)單位的,提交民辦非企業(yè)單位證書(shū)復(fù)印件;股東為自然人的,提交身份證件復(fù)印件;其他股東提交有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的資格證明。

  5、股東首次出資是非貨幣財(cái)產(chǎn)的,提交已辦理財(cái)產(chǎn)權(quán)轉(zhuǎn)移手續(xù)的證明文件;

  6、董事、監(jiān)事和經(jīng)理的任職文件及身份證件復(fù)印件;

  依據(jù)《公司法》和公司章程的有關(guān)規(guī)定,提交股東會(huì)決議、董事會(huì)決議或其他相關(guān)材料。股東會(huì)決議由股東簽署,董事會(huì)決議由董事簽字。

  7、法定代表人任職文件及身份證件復(fù)印件;

  根據(jù)《公司法》和公司章程的有關(guān)規(guī)定,提交股東會(huì)決議、董事會(huì)決議或其他相關(guān)材料。股東會(huì)決議由股東簽署,董事會(huì)決議由董事簽字。

  8、住所使用證明;

  自有房產(chǎn)提交房屋產(chǎn)權(quán)證復(fù)印件;租賃房屋提交租賃協(xié)議復(fù)印件以及出租方的房屋產(chǎn)權(quán)證復(fù)印件。有關(guān)房屋未取得房屋產(chǎn)權(quán)證的,屬城鎮(zhèn)房屋的,提交房地產(chǎn)管理部門(mén)的證明或者竣工驗(yàn)收證明、購(gòu)房合同及房屋銷(xiāo)售許可證復(fù)印件;屬非城鎮(zhèn)房屋的,提交當(dāng)?shù)卣?guī)定的相關(guān)證明。出租方為賓館、飯店的,提交賓館、飯店的營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。使用軍隊(duì)房產(chǎn)作為住所的,提交《軍隊(duì)房地產(chǎn)租賃許可證》復(fù)印件。

  將住宅改變?yōu)榻?jīng)營(yíng)性用房的,屬城鎮(zhèn)房屋的,還應(yīng)提交《登記附表-住所(經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所)登記表》及所在地居民委員會(huì)(或業(yè)主委員會(huì))出具的有利害關(guān)系的業(yè)主同意將住宅改變?yōu)榻?jīng)營(yíng)性用房的證明文件;屬非城鎮(zhèn)房屋的,提交當(dāng)?shù)卣?guī)定的相關(guān)證明。

  9、《企業(yè)名稱(chēng)預(yù)先核準(zhǔn)通知書(shū)》;

  10、法律、行政法規(guī)和國(guó)務(wù)院決定規(guī)定設(shè)立有限責(zé)任公司必須報(bào)經(jīng)批準(zhǔn)的,提交有關(guān)的批準(zhǔn)文件或者許可證書(shū)復(fù)印件;

  11、公司申請(qǐng)登記的經(jīng)營(yíng)范圍中有食品生產(chǎn)項(xiàng)目,提交市質(zhì)量監(jiān)督管理局核發(fā)《食品生產(chǎn)許可證》復(fù)印件。

  注:

  1、提交的申請(qǐng)書(shū)與其它申請(qǐng)材料應(yīng)當(dāng)使用A4型紙。

  2、以上各項(xiàng)未注明提交復(fù)印件的,應(yīng)當(dāng)提交原件;提交復(fù)印件的,應(yīng)當(dāng)注明“與原件一致”并由股東簽署,或者由其指定的代表或委托的代理人加蓋公章或簽字。

  3、以上涉及股東簽署的,自然人股東由本人簽字;自然人以外的股東加蓋公章。

  4、根據(jù)法定條件和程序,需要對(duì)申請(qǐng)材料的實(shí)質(zhì)內(nèi)容進(jìn)行核實(shí)的,依法進(jìn)行核實(shí)。

  三、辦理程序

  申請(qǐng)——受理——審核——決定

  四、辦理期限

  對(duì)申請(qǐng)材料齊全,符合法定形式的,自收到《受理通知書(shū)》之日起三個(gè)工作日領(lǐng)取營(yíng)業(yè)執(zhí)照。

  五、收費(fèi)

  免收費(fèi)

  申領(lǐng)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的條件:

  (一)具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度;

  (二)企業(yè)、企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人無(wú)《藥品管理法》第76條、第83條規(guī)定的情形;

  (三)具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的一定數(shù)量的執(zhí)業(yè)藥師。質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人具有大學(xué)以上學(xué)歷,且必須是執(zhí)業(yè)藥師;

  (四)具有能夠保證藥品儲(chǔ)存質(zhì)量要求的、與其經(jīng)營(yíng)品種和規(guī)模相適應(yīng)的常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)、冷庫(kù)。倉(cāng)庫(kù)中具有適合藥品儲(chǔ)存的專(zhuān)用貨架和實(shí)現(xiàn)藥品入庫(kù)、傳送、分檢、上架、出庫(kù)現(xiàn)代物流系統(tǒng)的裝置和設(shè)備;

  (五)具有獨(dú)立的計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng),能覆蓋企業(yè)內(nèi)藥品的購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、銷(xiāo)售以及經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量控制的全過(guò)程;能全面記錄企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理及實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》方面的信息;符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)各環(huán)節(jié)的要求,并具有可以實(shí)現(xiàn)接受當(dāng)?shù)?食品)藥品監(jiān)管部門(mén)(機(jī)構(gòu))監(jiān)管的條件;

  (六)具有符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)藥品營(yíng)業(yè)場(chǎng)所及輔助、辦公用房以及倉(cāng)庫(kù)管理、倉(cāng)庫(kù)內(nèi)藥品質(zhì)量安全保障和進(jìn)出庫(kù)、在庫(kù)儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)方面的條件。 國(guó)家對(duì)經(jīng)營(yíng)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、預(yù)防性生物制品另有規(guī)定的,從其規(guī)定。

  開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)按照以下程序辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》:

  (一)申辦人向擬辦企業(yè)所在地的省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出籌建申請(qǐng),并提交以下材料:

  1.擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人學(xué)歷證明原件、復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷;

  2.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)證書(shū)原件、復(fù)印件;

  3.擬經(jīng)營(yíng)藥品的范圍;

  4.擬設(shè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施及周邊衛(wèi)生環(huán)境等情況。

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