眾所周知，醫療器械分為：一類，二類，三類這三種，經營一類的產品是不需要辦理醫療器械經營許可證的，但是二類和三類是必須要取得醫療器械經營許可證的。那么怎么辦理醫療器械經營許可證你了解嗎?

　　醫療器械經營許可證辦理起來還是存在一定難度的，需要滿足很多方面的條件，并且對于相干材料要求是非常嚴苛的，所以在辦理之前一定要準備齊全相關的材料。下面就讓我們了解一下醫療器械經營許可證辦理所需材料清單。

　　申領《醫療器械經營許可證》時需提交的材料：

　　1.《醫療器械經營許可證申請表》(原件1份);

　　2.《營業執照》(復印件);

　　3.組織機構代碼證(復印件);

　　4.法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明(復印件1份);

　　5.質量管理人員的工作簡歷(原件1份);

　　6.專業技術人員一覽表(原件1份)及專業技術人員的身份證、學歷證明、職稱證書(復印件各1份);

　　7.組織機構與部門設置說明;

　　8.經營范圍、經營方式說明;

　　9.經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者由房屋租賃所出具的房屋租賃憑證復印件。屬倉儲委托醫療器械第三方物流的，提供委托合同(復印件1份，)。

　　10.經營設施、設備目錄;

　　11.經營質量管理制度、工作程序等文件目錄.包括采購、驗收、入庫、出庫、質量跟蹤、用戶反饋、不良事件監測和質量事故報告制度等文件(原件1份);

　　12.辦理醫療器械經營許可證企業已安裝的計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明，打印信息管理系統首頁(原件1份)。

　　13.凡申請企業申報材料時，辦理人員不是法定代表人或企業負責人本人，企業應當提交《授權委托書》(原件1份)。

　　14.申報材料真實性的自我保證聲明，包括申請材料目錄和企業對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾(原件1份)。

　　國家對于醫療器械銷售方面的監管是非常的嚴格的，所以在開展先關的業務的時候，一定要及時的辦理醫療器械經營許可證才可以的，否則就是屬于非法經營是會受到嚴肅的處罰的，另外醫療器械經營許可證的辦理不是一件簡單的事情，所以在辦理之前一定要多了解相關的知識才可以。